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国家药监局:深化药品安全专项整治
2022-07-26

7月25日 ,全国药品监督管理工作电视电话会议召开 ;嵋榍康 ,下半年要进一步把握大势 ,锚定方向 ,服务保障疫情防控工作大局 ,深化药品安全专项整治 ,推进药品监管改革 ,提升药品监管效能 ,切实保障人民群众用药安全有效 ,支持医药产业高质量发展 。

一、下半年重点工作要求

1、深化药品安全专项整治 ,严惩重处危害药品安全违法犯罪行为 ,全面排查化解药品安全风险 ,完善法规制度堵塞监管漏洞 ,强化协同联动凝聚工作合力 ,切实保障药品安全形势稳定 。

2、服务保障疫情防控工作大局 ,重点抓好疫情防控所需药械的应急审批、新冠病毒疫苗保质量保供应和新冠病毒检测试剂质量监管等工作 。

3、优化药品监管环境 ,持续深化药品监管改革 ,促进中药守正创新 ,坚持不懈提升政务服务水平 ,切实服务支持医药产业高质量发展 。

4、全面加强药品监管能力建设 ,强化人才和技术支撑 ,创新药品监管方式方法 ,强化全系统协调联动 ,加快推进药品监管体系和监管能力现代化 。


二、拓展、巩固、深化、提升

1、全力确保药品安全形势稳定 ,推动药品安全专项整治落地见效 ,聚焦重点加强质量安全监管 ,持续提升疫苗监管水平 。

2、全力服务保障疫情防控工作大局 ,统筹应急审批与质量监管 ,加快新冠病毒治疗药物研发上市速度 ,加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管 ,保障新冠病毒检测试剂安全有效 ,强化防疫医疗器械全链条质量监管 。

3、全力服务经济社会发展大局 ,深化审评审批制度改革 ,优化有利于医药创新和产业升级的监管机制 ,推动解决产业创新发展的“卡脖子”问题 ,促进中药传承创新发展 ,深化“放管服”改革 ,以强有力的监管引导产业实现高质量发展 。

4、全力夯实系统发展基础 ,提升监管能力 ,健全法规标准体系 ,强化技术支撑体系 ,大力发展智慧监管和监管科学 ,深化国际合作 ,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平 。

国家药监局:深化药品安全专项整治

7月25日 ,全国药品监督管理工作电视电话会议召开 ;嵋榍康 ,下半年要进一步把握大势 ,锚定方向 ,服务保障疫情防控工作大局 ,深化药品安全专项整治 ,推进药品监管改革 ,提升药品监管效能 ,切实保障人民群众用药安全有效 ,支持医药产业高质量发展 。

一、下半年重点工作要求

1、深化药品安全专项整治 ,严惩重处危害药品安全违法犯罪行为 ,全面排查化解药品安全风险 ,完善法规制度堵塞监管漏洞 ,强化协同联动凝聚工作合力 ,切实保障药品安全形势稳定 。

2、服务保障疫情防控工作大局 ,重点抓好疫情防控所需药械的应急审批、新冠病毒疫苗保质量保供应和新冠病毒检测试剂质量监管等工作 。

3、优化药品监管环境 ,持续深化药品监管改革 ,促进中药守正创新 ,坚持不懈提升政务服务水平 ,切实服务支持医药产业高质量发展 。

4、全面加强药品监管能力建设 ,强化人才和技术支撑 ,创新药品监管方式方法 ,强化全系统协调联动 ,加快推进药品监管体系和监管能力现代化 。


二、拓展、巩固、深化、提升

1、全力确保药品安全形势稳定 ,推动药品安全专项整治落地见效 ,聚焦重点加强质量安全监管 ,持续提升疫苗监管水平 。

2、全力服务保障疫情防控工作大局 ,统筹应急审批与质量监管 ,加快新冠病毒治疗药物研发上市速度 ,加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管 ,保障新冠病毒检测试剂安全有效 ,强化防疫医疗器械全链条质量监管 。

3、全力服务经济社会发展大局 ,深化审评审批制度改革 ,优化有利于医药创新和产业升级的监管机制 ,推动解决产业创新发展的“卡脖子”问题 ,促进中药传承创新发展 ,深化“放管服”改革 ,以强有力的监管引导产业实现高质量发展 。

4、全力夯实系统发展基础 ,提升监管能力 ,健全法规标准体系 ,强化技术支撑体系 ,大力发展智慧监管和监管科学 ,深化国际合作 ,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平 。