终于等来了 ，新版药典正式颁布。
7月2日 ，国家药监局、国家卫健委发布《关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）》。
根据公告 ，2020版药典将自今年12月30日起实施。随着新药典的实施 ，医药行业尤其是中药产业 ，将迎来一轮重大变革。
1.中药饮片 ，越来越难
2020版药典新增品种319种 ，修订3177种 ，不再收载10种 ，品种调整合并4种 ，共收载品种5911种。其中 ，一部中药收载2711种 ，其中新增117种、修订452种。
其中 ，药典对于中药的农残要求是行业高度关注的。根据2020版药典 ，对中药要求33种禁用农药不得检出 ，写入0212药材和饮片检定通则。
药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限）。
虽说控制中药农残很重要 ，但不是想制止就能马上制止住的 ，就目前行业的现状来说 ，这是可望不可及的。
2、源头是主要问题
中药材在产地源头 ，属于农副产品 ，只有到了专业市场或生产企业才是中药材。
多年来 ，在药农种植中药材的时候 ，已经习惯性了用农药。例如白术 ，很多药农在种植的时候就会用农药蘸根 ，以防种进土里被虫吃。也就是说 ，在种植之前中药材就已经有农残了 ，何况在后面种植的过程中还要打农药。中药农残问题 ，从最开始的阶段就已经发生。
对于药农而言 ，种植的中药材是一种农副产品 ，并不是我们行业中所认为用于治病救人的中药。药农们需要的是经济效益 ，因此 ，在种植中药过程中大剂量喷施农药、化肥、植物生长调节剂 ，都会给中药材造成农残或重金属超标现象。
此外 ，因为农残和硫磺不一样 ，农残是肉眼不可见的 ，必须经过专业的仪器检测。但硫磺是能看出来的 ，大家可以有针对性的避开 ，这样药农在市场上卖不掉产品 ，他也就不敢再用硫磺了。
因此在这种情况下 ，药典对中药农残的约束要立马体现出来 ，是比较困难的。
农副产品不在药监部门管辖之下 ，但是农残却是来自中药还是农副产品的阶段。随着新版药典的实施 ，药监部门会按要求检查中药材、中药饮片的农残问题 ，中药企业将夹在种植端和监管部门之间 ，承受着不可预料的农残检测压力。
不从源头上的解决问题 ，控制农残难度非常大。
3、中药材的用途不止是药用
可能有人会说 ，要解决农残问题就必须让饮片企业去担负起责任 ，企业别买有农残的 ，让药农卖不掉不就行了 ，他们自然就不敢超标用农药了。
这里面其实有两个问题。首先是前面提到的 ，农残问题是不能靠感官辨别出来 ，必须用专业的仪器设备。饮片企业在采购中药材的时候 ，很难做到马上检查。其次 ，是中药材的用途不只是药用。
众所周知 ，中药材的用途非常广泛 ，除了做中药饮片、中成药 ，还可以用做保健品。在药食两用下 ，一些中药还广泛用于日常养生保健；褂谢崛 ，色素提取 ，例如栀子可以用于有色素提取 ，甘草可以作为甜味剂原料。
此外 ，根据农业农村部要求 ，2020年7月1日起饲料全面禁抗。未来 ，作为可以用于替代抗生素的绿色环保原料 ，中药材在兽药方面使用的需求是非常大。
在广泛的用途之下 ，药农根本不用在意药典对于中药材、中药饮片的农残要求 ，因为除了药用 ，他们还有其他更大的市场可以选择。
没有源头合格的原料 ，哪来企业合格的产品？未来 ，农残将成为中药饮片企业的一大难点。
4.中药饮片 ，不合格重灾区
近年来 ，中药饮片成为了国家以及各省不合格药品名单中的？ ，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查不合格的中药饮片中 ，不乏来源一些知名大企业的品种。
据统计 ，在2019年全国各省的中药饮片/药材质量抽检中 ，5865批次的中药饮片/药材 ，有1858批次不合格 ，占比高达31.68%。
此外 ，从国家到地方的监管、检查力度和频率不断加大 ，对中药饮片企业的要求越来越严格 ，在近年来全国被收回GMP 的企业中 ，中药企业的比例在慢慢降低。
2018年收回96张 ，占比43%；
2017年收回77张 ，占比49%；
2016年收回90张 ，占比53%；
2015年收回82张 ，占比57%。
值得注意的是 ，随着新版药典的实施 ，中药饮片未来几年将仍是检查的重灾区。
我们也能看到 ，近年来很多地方通报的不合格的药品名单 ，都是中药饮片居多。这是为什么呢？因为中药饮片而言 ，有一些需要检测的项目 ，做成中成药之后就不需要检测了。这难道说中成药用的原料比中药饮片要质量要好吗？显然也不是。
由于面临检测这道难关 ，如今增加了农残的要求 ，中药饮片未来几年将可能是不合格药品的重灾区 ， ，饮片企业也将迎来新一轮洗牌。
关于农残的控制 ，如果能换一个思路 ，从源头去管农药 ，会比起在终端围追堵截起到更好的效果。也只有从源头上解决问题 ，才能从整体上提高中药的质量。
终于等来了 ，新版药典正式颁布。
7月2日 ，国家药监局、国家卫健委发布《关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告（2020年 第78号）》。
根据公告 ，2020版药典将自今年12月30日起实施。随着新药典的实施 ，医药行业尤其是中药产业 ，将迎来一轮重大变革。
1.中药饮片 ，越来越难
2020版药典新增品种319种 ，修订3177种 ，不再收载10种 ，品种调整合并4种 ，共收载品种5911种。其中 ，一部中药收载2711种 ，其中新增117种、修订452种。
其中 ，药典对于中药的农残要求是行业高度关注的。根据2020版药典 ，对中药要求33种禁用农药不得检出 ，写入0212药材和饮片检定通则。
药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限）。
虽说控制中药农残很重要 ，但不是想制止就能马上制止住的 ，就目前行业的现状来说 ，这是可望不可及的。
2、源头是主要问题
中药材在产地源头 ，属于农副产品 ，只有到了专业市场或生产企业才是中药材。
多年来 ，在药农种植中药材的时候 ，已经习惯性了用农药。例如白术 ，很多药农在种植的时候就会用农药蘸根 ，以防种进土里被虫吃。也就是说 ，在种植之前中药材就已经有农残了 ，何况在后面种植的过程中还要打农药。中药农残问题 ，从最开始的阶段就已经发生。
对于药农而言 ，种植的中药材是一种农副产品 ，并不是我们行业中所认为用于治病救人的中药。药农们需要的是经济效益 ，因此 ，在种植中药过程中大剂量喷施农药、化肥、植物生长调节剂 ，都会给中药材造成农残或重金属超标现象。
此外 ，因为农残和硫磺不一样 ，农残是肉眼不可见的 ，必须经过专业的仪器检测。但硫磺是能看出来的 ，大家可以有针对性的避开 ，这样药农在市场上卖不掉产品 ，他也就不敢再用硫磺了。
因此在这种情况下 ，药典对中药农残的约束要立马体现出来 ，是比较困难的。
农副产品不在药监部门管辖之下 ，但是农残却是来自中药还是农副产品的阶段。随着新版药典的实施 ，药监部门会按要求检查中药材、中药饮片的农残问题 ，中药企业将夹在种植端和监管部门之间 ，承受着不可预料的农残检测压力。
不从源头上的解决问题 ，控制农残难度非常大。
3、中药材的用途不止是药用
可能有人会说 ，要解决农残问题就必须让饮片企业去担负起责任 ，企业别买有农残的 ，让药农卖不掉不就行了 ，他们自然就不敢超标用农药了。
这里面其实有两个问题。首先是前面提到的 ，农残问题是不能靠感官辨别出来 ，必须用专业的仪器设备。饮片企业在采购中药材的时候 ，很难做到马上检查。其次 ，是中药材的用途不只是药用。
众所周知 ，中药材的用途非常广泛 ，除了做中药饮片、中成药 ，还可以用做保健品。在药食两用下 ，一些中药还广泛用于日常养生保健；褂谢崛 ，色素提取 ，例如栀子可以用于有色素提取 ，甘草可以作为甜味剂原料。
此外 ，根据农业农村部要求 ，2020年7月1日起饲料全面禁抗。未来 ，作为可以用于替代抗生素的绿色环保原料 ，中药材在兽药方面使用的需求是非常大。
在广泛的用途之下 ，药农根本不用在意药典对于中药材、中药饮片的农残要求 ，因为除了药用 ，他们还有其他更大的市场可以选择。
没有源头合格的原料 ，哪来企业合格的产品？未来 ，农残将成为中药饮片企业的一大难点。
4.中药饮片 ，不合格重灾区
近年来 ，中药饮片成为了国家以及各省不合格药品名单中的？ ，有些甚至整份名单都是中药饮片。这些被查不合格的中药饮片中 ，不乏来源一些知名大企业的品种。
据统计 ，在2019年全国各省的中药饮片/药材质量抽检中 ，5865批次的中药饮片/药材 ，有1858批次不合格 ，占比高达31.68%。
此外 ，从国家到地方的监管、检查力度和频率不断加大 ，对中药饮片企业的要求越来越严格 ，在近年来全国被收回GMP 的企业中 ，中药企业的比例在慢慢降低。
2018年收回96张 ，占比43%；
2017年收回77张 ，占比49%；
2016年收回90张 ，占比53%；
2015年收回82张 ，占比57%。
值得注意的是 ，随着新版药典的实施 ，中药饮片未来几年将仍是检查的重灾区。
我们也能看到 ，近年来很多地方通报的不合格的药品名单 ，都是中药饮片居多。这是为什么呢？因为中药饮片而言 ，有一些需要检测的项目 ，做成中成药之后就不需要检测了。这难道说中成药用的原料比中药饮片要质量要好吗？显然也不是。
由于面临检测这道难关 ，如今增加了农残的要求 ，中药饮片未来几年将可能是不合格药品的重灾区 ， ，饮片企业也将迎来新一轮洗牌。
关于农残的控制 ，如果能换一个思路 ，从源头去管农药 ，会比起在终端围追堵截起到更好的效果。也只有从源头上解决问题 ，才能从整体上提高中药的质量。