6月9日 ，国家卫健委医政医管局挂网了《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）公开征求意见的公告》（以下简称“意见稿”） ，进一步推动加强药事管理 ，持续推进抗菌药物合理使用 。按要求 ，意见反馈截止时间为7月8日 。
目录更强调药物经济学价值
意见稿特别提出 ，要优化抗菌药物供应目录 。医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录 ，“X”为非基本药物） ，优化抗菌药物供应目录 。比现行办法态度更为明确的是 ，制定抗菌药物供应目录和处方集时 ，除按规定保证品种规格数以外 ，遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种 。
显然 ，临床使用的价值导向必然会反作用于上游药企的终端策略 。以当前国家“4+7”带量采购的形势来看 ，质优价廉的中选产品正在逐步挤压临床上原有的用药格局 。“4+7”带量采购执行后 ，从抽样统计的总销量数据来看 ，2019年较上年同比是持平 。
对此 ，意见稿还有一条内容引起业界关注：临床层面要加强重点环节管理 。要持续推进重点抗菌药物专档管理 ，重点关注预防性使用、联合使用和静脉输注、鞘内注射、关节注射抗菌药物的情况 。
有专家认为 ，此举会让厂家在招标采购中尽量去抢占市场份额 ，否则做不到精准用药 ，哪来的空间可言 。从经济学角度讲 ，不管是出于医 ？胤训囊蛩 ，还是出于抗菌药合理使用 ，临床会更加倾向于使用性价比较高的抗菌药物 。
在强调药物经济学价值的同时 ，专家也提醒道：“除了关注招标市场外 ，也要重视非招标抗生素规格的发展趋势 ，抗生素招标品种总体远高于非招标规格的数量 ，金额的覆盖也超过90% ，但这并不能表示能忽视非招标品规的价值和地位 。”
“小而美”精准解决临床痛点
意见稿还有一个较为清晰的价值导向：就是要求精准 。
如何做到精准使用 ？意见稿明确提出 ，要将抗菌药物作为重点纳入处方审核和点评 ，将结果及时反馈处方医师 ，对临床诊疗方案进行调整 ，相关指标纳入公立医院绩效考核和医疗机构合理用药考核 。同时 ，要求强化感染防控 ，实现与抗菌药物管理有效结合 ，做好医药统筹 ，提高感染性疾病诊疗水平 。
此外 ，要加强检验支撑 ，促进抗菌药物精准使用 。为此 ，鼓励二级以上医疗机构加入省级或国家级抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网和真菌病监测网 ，按规定报送相关数据 。利用信息手段对抗菌药物使用情况进行动态监测 ，定期开展药物使用基本情况和细菌真菌耐药情况的调查分析 ，为及时采取干预措施提供科学依据 。
精准就意味着现有的格局要发生调整 。近年来在限抗的影响下 ，中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场增速明显放缓 ，2018年的市场规模为1600亿元；从4+7带量采购到25个省区的集采扩面 ，业界担忧抗生素药物前景 ，改良新药的入局能否挽救市场颓势 ？
据悉 ，从2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端的抗菌药物剂型来看 ，注射剂占比保持在80%左右 ，2018年销售额达1294亿元 ，增长率下滑至1.76%；片剂占比在10%左右 ，2018年销售额达163亿元 ，增长率下滑至1.45%；胶囊剂、散剂和颗粒剂、溶液剂、软膏剂、栓剂等剂型的平均份额不超过10% 。2018年中国公立医疗机构终端化学药全身用抗细菌药产品Top 20均为注射剂 ，其中7个产品增长率为负数 。
一旦临床精准用药 ，抗菌药的使用可能会更加受到限制 。前述专家认为：“发展高水平的抗生素药物解决临床尚未被满足的需求应该还有空间 。从前两个月湖南省的做法来看 ，154个抗菌药物专项集中采购中标结果都是规模企业胜出 ，而他们还有一个趋势就是在差异化领域研发高端抗菌药物 。”
6月9日 ，国家卫健委医政医管局挂网了《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）公开征求意见的公告》（以下简称“意见稿”） ，进一步推动加强药事管理 ，持续推进抗菌药物合理使用 。按要求 ，意见反馈截止时间为7月8日 。
目录更强调药物经济学价值
意见稿特别提出 ，要优化抗菌药物供应目录 。医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录 ，“X”为非基本药物） ，优化抗菌药物供应目录 。比现行办法态度更为明确的是 ，制定抗菌药物供应目录和处方集时 ，除按规定保证品种规格数以外 ，遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种 。
显然 ，临床使用的价值导向必然会反作用于上游药企的终端策略 。以当前国家“4+7”带量采购的形势来看 ，质优价廉的中选产品正在逐步挤压临床上原有的用药格局 。“4+7”带量采购执行后 ，从抽样统计的总销量数据来看 ，2019年较上年同比是持平 。
对此 ，意见稿还有一条内容引起业界关注：临床层面要加强重点环节管理 。要持续推进重点抗菌药物专档管理 ，重点关注预防性使用、联合使用和静脉输注、鞘内注射、关节注射抗菌药物的情况 。
有专家认为 ，此举会让厂家在招标采购中尽量去抢占市场份额 ，否则做不到精准用药 ，哪来的空间可言 。从经济学角度讲 ，不管是出于医 ？胤训囊蛩 ，还是出于抗菌药合理使用 ，临床会更加倾向于使用性价比较高的抗菌药物 。
在强调药物经济学价值的同时 ，专家也提醒道：“除了关注招标市场外 ，也要重视非招标抗生素规格的发展趋势 ，抗生素招标品种总体远高于非招标规格的数量 ，金额的覆盖也超过90% ，但这并不能表示能忽视非招标品规的价值和地位 。”
“小而美”精准解决临床痛点
意见稿还有一个较为清晰的价值导向：就是要求精准 。
如何做到精准使用 ？意见稿明确提出 ，要将抗菌药物作为重点纳入处方审核和点评 ，将结果及时反馈处方医师 ，对临床诊疗方案进行调整 ，相关指标纳入公立医院绩效考核和医疗机构合理用药考核 。同时 ，要求强化感染防控 ，实现与抗菌药物管理有效结合 ，做好医药统筹 ，提高感染性疾病诊疗水平 。
此外 ，要加强检验支撑 ，促进抗菌药物精准使用 。为此 ，鼓励二级以上医疗机构加入省级或国家级抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网和真菌病监测网 ，按规定报送相关数据 。利用信息手段对抗菌药物使用情况进行动态监测 ，定期开展药物使用基本情况和细菌真菌耐药情况的调查分析 ，为及时采取干预措施提供科学依据 。
精准就意味着现有的格局要发生调整 。近年来在限抗的影响下 ，中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场增速明显放缓 ，2018年的市场规模为1600亿元；从4+7带量采购到25个省区的集采扩面 ，业界担忧抗生素药物前景 ，改良新药的入局能否挽救市场颓势 ？
据悉 ，从2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端的抗菌药物剂型来看 ，注射剂占比保持在80%左右 ，2018年销售额达1294亿元 ，增长率下滑至1.76%；片剂占比在10%左右 ，2018年销售额达163亿元 ，增长率下滑至1.45%；胶囊剂、散剂和颗粒剂、溶液剂、软膏剂、栓剂等剂型的平均份额不超过10% 。2018年中国公立医疗机构终端化学药全身用抗细菌药产品Top 20均为注射剂 ，其中7个产品增长率为负数 。
一旦临床精准用药 ，抗菌药的使用可能会更加受到限制 。前述专家认为：“发展高水平的抗生素药物解决临床尚未被满足的需求应该还有空间 。从前两个月湖南省的做法来看 ，154个抗菌药物专项集中采购中标结果都是规模企业胜出 ，而他们还有一个趋势就是在差异化领域研发高端抗菌药物 。”